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禮來GLP-1的延伸
01
睡眠呼吸暫停
02
MASH
03
心血管領(lǐng)域
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諾和諾德GLP-1的延伸
降低心血管風(fēng)險
治療腎臟疾病
04
AD
NEST產(chǎn)品管線
一次性筆式注射器
l 成功辦理CDE號:筆式注射器組合件(B20230000891) I 類
l 高度可定制化:外觀、顏色、劑量、刻度線可定制;
l 目前有36/50/60/74/75 /80 單位規(guī)格,可根據(jù)不同適應(yīng)癥針對性開發(fā);
l 已完成中、美FTO審查,無專利風(fēng)險;
l CEMDR、FDA(510k)已提交審核。
重復(fù)性筆式注射器
l 成功獲美國FDA 510(K)認(rèn)證,510(k) Number:K240774;
l 現(xiàn)最小單位0.75單位(0.0075mL),注射范圍60/74/80單位,可根據(jù)不同適應(yīng)癥針對性開發(fā);
l 成功辦理二類醫(yī)療器械證,CEMDR已提交審核。
NEST優(yōu)勢
高精密筆式注射器是一種高難度的醫(yī)療器械,需要進行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。NEST將“高品質(zhì)”貫穿在生產(chǎn)、制造流程中,形成了自主創(chuàng)新和產(chǎn)品快速實現(xiàn)的技術(shù)特點,并始終注重給藥裝置的安全性和有效性,更重視改善用藥體驗。
l 大視窗對于視力不佳的患者也有良好的可讀性;
l 定量、劑量校正和給藥過程中提供“咔嗒咔嗒”的聲音及螺圈觸覺反饋,劑量注射準(zhǔn)確度高,增強患者用藥信心;
l 耐思的產(chǎn)品在開發(fā)階段會經(jīng)過產(chǎn)品設(shè)計驗證、工藝窗口驗證、性能驗證、小批試生產(chǎn)、三批量產(chǎn)跟蹤,以保證產(chǎn)品生產(chǎn)穩(wěn)定可靠地達(dá)到產(chǎn)品設(shè)計要求。
耐思筆式注射器整體解決方案
為制藥和保健行業(yè)提供現(xiàn)代化生產(chǎn)手段